طراحی ارگونومیک نگهدارنده کاست TFF چگونه است؟
اگر در تولید داروی زیستی، پردازش کشت سلولی یا هر زمینهای که بر فیلتراسیون جریان مماسی (TFF) متکی است، کار میکنید، میدانید که حتی کوچکترین تجهیزات چقدر برای گردش کار شما حیاتی است. من سارا هستم، یک متخصص تجهیزات TFF با 12 سال فعالیت در این صنعت، و از نزدیک دیدم که چگونه بسیاری از تیمها از تفاوت یک نگهدارنده نوار کاست TFF با طراحی خوب چشم پوشی میکنند - تا زمانی که با نصب نامرتب، وقتگیر، وقفههای مکرر فرآیند یا حتی به خطر افتادن یکپارچگی نمونه سروکار داشته باشند. امروز، میخواهم طراحی ارگونومیکی را که باعث میشود یک نگهدارنده نوار کاست TFF نه تنها به یک قطعه سختافزاری تبدیل شود، بلکه یک اسب بخار کار است که عملکرد شما را روان نگه میدارد، بشکنم.
بیایید با اصول اولیه شروع کنیم: کاست های TFF دستگاه های نازک و مسطحی هستند که با غشاهای نیمه تراوا روی هم قرار گرفته اند و برای فیلتر کردن، تغلیظ یا تبادل مایعات بافر استفاده می شوند. وظیفه نگهدارنده کاست TFF این است که این کاست ها را در طول پردازش به طور ایمن نصب کند، جریان را در مسیرهای صحیح هدایت کند تا از نشتی جلوگیری کند، شار یکنواخت را تضمین کند و از سطوح ظریف غشاء محافظت کند. اما طراحی ارگونومیک در اینجا فقط برای ایجاد یک چیز "آسان برای نگهداری" نیست - بلکه در مورد تمرکز نیازهای افرادی است که هر روز با آن تعامل دارند: تکنسین های آزمایشگاه، مهندسان فرآیند و تیم های تعمیر و نگهداری. وقتی برای ارگونومی طراحی میکنید، خطای انسانی را کاهش میدهید، زمان راهاندازی و تمیز کردن را کاهش میدهید، و خطر آسیبهای محیط کار را کاهش میدهید و در عین حال ثبات فرآیند را افزایش میدهید.
یکی از نادیده گرفتهترین ویژگیهای ارگونومیک نگهدارنده کاست TFF خوب، اندازه و توزیع وزن آن است. نگهدارندههای سنتی اغلب حجیم هستند، از فلزات سنگین ساخته شدهاند، با کاستها آنقدر محکم روی هم قرار گرفتهاند که لغزاندن آنها به داخل یا خارج به معنای خم کردن، پیچاندن یا فشار دادن مچ دست است. وقتی تصمیم به طراحی خط خود گرفتیم، با بیش از 30 کارمند آزمایشگاه خط مقدم و اپراتور فرآیند صحبت کردیم و شکایت اصلی آنها صدمات حرکتی مکرر ناشی از هولدرهایی بود که برای مانور در ارتفاع نیمکت خیلی سنگین بودند. به همین دلیل است که نگهدارنده کاست TFF ما (پیوند به /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/tff-cassettes-holder.html) با مهندسی دقیق با فولاد ضد زنگ 316L طراحی شده است — دوام و سازگاری برای تمیز کردن، اما با یک قاب سبک وزن و متعادل در سطح مرکزی. دیگر نیازی به کشش برای رسیدن به نوار بالای نوار یا قوز کردن برای بلند کردن یک پشته سنگین نیست. اپراتورها میتوانند کاستها را در حالی که راحت ایستادهاند، با کمترین فشار بر روی کمر یا شانههای خود در جای خود قرار دهند.
در مرحله بعد، اجازه دهید در مورد دسترسی و مدیریت خود کاست ها صحبت کنیم. کاستهای TFF لبههای غشایی ظریفی دارند که در صورت فشار دادن اشتباه به راحتی پاره میشوند و اکثر نگهدارندهها نیاز دارند کاستها را به شکافهای محکمی وارد کنند که میتوانند انگشتان را نیز فشار دهند. طراحی ما شامل کانالهای نواری گسترده و تقویتشده با لبههای صاف و گرد است - بدون گوشههای تیز که دستکش یا پوست را بگیرد. هر کانال دارای راهنماهای ماشینکاری شده دقیقی است که به شما امکان می دهد یک نوار کاست را فقط با یک دست در جای خود قرار دهید، حتی اگر دستکش های نیتریل یا لاتکس به دست دارید، که برای پردازش استریل غیرقابل مذاکره هستند. ما همچنین به جای پیچها یا گیرههای قدیمی که سفت شدن و شل شدن آنها چند دقیقه طول میکشد، یک سیستم ضامن سریع آزادسازی اضافه کردیم. با نگهدارنده ما، یک چرخش یک دستگیره ارگونومیک و بدون لغزش، همه کاست ها را در چند ثانیه ایمن می کند، بنابراین زمان کمتری را برای نصب و زمان بیشتری را برای اعتبارسنجی فرآیند صرف می کنید. این یک پیروزی بزرگ برای تیمهایی است که در طول اجرای آزمایشهای بالینی یا دستههای افزایشیافته روی جدولهای زمانی فشرده کار میکنند.
ارگونومی نیز نقش زیادی در راندمان جریان دارد که مستقیماً به طراحی نگهدارنده کاست گره خورده است. اگر نگهدارنده به خوبی تراز نباشد، جریان میتواند در سراسر غشاهای کاست ناهموار شود و منجر به نرخهای شار متناقض، بازده کمتر یا حتی رسوب غشاء شود. دیدهایم که وقتی دارندگان پورتها را نادرست میکنند، اپراتورها به جای اجرای نمونهها، ساعتها را برای عیبیابی مشکلات جریان تلف میکنند. نگهدارنده نوار کاست TFF ما دارای پورتهای ورودی و خروجی با کد رنگی است که در عرض استاندارد و سازگار با صنعت قرار گرفتهاند، بنابراین میتوانید لولهها را به سرعت و بدون تغییر اندازهها یا اتصالات اجباری وصل کنید. مکانهای درگاه نیز در ارتفاعی راحت برای نصب روی نیمکت یا لغزنده قرار میگیرند—نیازی نیست بازوی خود را برای رسیدن به درگاهی که خیلی پایین یا خیلی بلند است منحرف کنید. ما همچنین فشارسنجهای داخلی را اضافه کردهایم که زاویه 30 درجه به سمت اپراتور دارند، بنابراین میتوانید در حالی که در ایستگاه کاری ایستادهاید، فشار را با یک نگاه بررسی کنید، بدون اینکه نیازی به خم شدن یا دور شدن از نگهدارنده داشته باشید. این تغییر کوچک، خطاهای ناشی از خواندن نادرست سنج ها را کاهش می دهد و در زمان بررسی های معمول کیفیت صرفه جویی می کند.
نظافت و نگهداری دو حوزه ای هستند که طراحی ارگونومیک تفاوت بزرگی ایجاد می کند، اما به ندرت در اولویت قرار می گیرند. پس از اجرای TFF، نگهدارندهها باید به طور کامل جدا شوند، تمیز شوند و بین دستهها ضدعفونی شوند و این فرآیند اگر درست طراحی نشود، میتواند منبع اصلی استرس ارگونومیکی باشد. نگهدارنده نوار کاست TFF ما کاملاً بدون ابزار است: هر جزء، از درپوش انتهایی گرفته تا جداکننده کاست، بدون آچار یا ابزارهای تخصصی از هم جدا میشود. اسپیسرها نیز سبک وزن هستند – وزن هر کدام کمتر از 50 گرم است، بنابراین لازم نیست در حین تمیز کردن بارها و بارها قطعات سنگین را بلند کنید. همچنین دستههای پهن و شیاردار روی هر کلاه انتهایی قرار دادهایم، بنابراین میتوانید آنها را حتی با دستهای خیس یا دستکشهای ضخیم بچرخانید و بکشید، بدون نیاز به لیز خوردن. برای تیمهایی که از سیستمهای خودکار تمیز کردن در محل (CIP) استفاده میکنند، نگهدارنده ما با سطوح صاف و بدون شکاف طراحی شده است که گوشههای صعب العبور را که در آن بقایایی جمع میشود حذف میکند. دیگر نباید نقاط تنگ را با برس های کوچک بشویید، که می تواند باعث خستگی و بریدگی دست شود. این امر بر اساس بازخورد مشتری بیوتکنولوژی که سال گذشته به خط نگهدارنده ما تغییر داده است، زمان تمیز کردن را تا 30 درصد در مقایسه با طرحهای نگهدارنده قدیمی کاهش میدهد.
البته، پردازش TFF برای همه یکاندازه نیست، بنابراین طراحی ارگونومیک نیز باید با اندازههای مختلف کاست و مقیاسهای فرآیندی سازگار باشد. ما طیف وسیعی از نگهدارنده ها را برای مطابقت با نیازهای مختلف ارائه می دهیم که همه با اصول ارگونومیک یکسان ساخته شده اند. برای تحقیق و توسعه در مقیاس کوچک یا تولید دستهای کوچک، نگهدارنده نوار کاست کوچک ما 0.1 (پیوند به /Stainless-Stel-holder/0-1-Stainless Steel-holder/0-1-mini-Cassettes-holder.html) برای استفاده از روی میز طراحی شده است، با اندازه جمع و جور که برای اتصالات در آزمایشگاه استاندارد مناسب است. برای عملیات آزمایشی در مقیاس متوسط، نگهدارنده فولاد ضد زنگ 0.5-2.5 (پیوند به /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/0-5-2-5-stainless-steelholder.html) ظرفیت را با قابلیت مانور متعادل می کند، با یک قاب که به اندازه کافی سبک است و می تواند بین مناطق مختلف حرکت کند. مخصوصاً برای کاربردهای اولترافیلتراسیون، نگهدارنده نوارهای اولترافیلتراسیون ما (پیوند به /Stainless-Steel-holder/0-1-Stainless-Stel-holder/Ultrafiltration-cassettes-holder.html) طوری طراحی شده است که با کاست های اولترافیلتراسیون با جریان بالا سازگار باشد، با همان فرآیند ارگونومیک بدون دسترسی بیشتر و استفاده از پورت با حجم بالا. ما همچنین نگهدارنده فیلتر TFF خود را طراحی کردهایم (پیوند به /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/tff-filter-holder.html) تا با همان چارچوب ارگونومیک مطابقت داشته باشد، بنابراین کل تنظیمات TFF شما سازگار است و منحنیهای یادگیری را برای اپراتورهای جدید کاهش میدهد.
من میخواهم واضح بگویم: طراحی ارگونومیک برای دارندگان کاستهای TFF «خوبی» نیست - این بخش اصلی تجهیزات ساختمانی است که از پردازش زیستی ایمن، کارآمد و قابل اعتماد پشتیبانی میکند. من با تیمهایی کار کردهام که از ویژگیهای ارگونومیک صرفهجویی کردهاند تا چند دلار از قبل صرفهجویی کنند، تنها برای اینکه با هفتهها کاهش بهرهوری ناشی از روزهای مریضی کارمندان به دلیل آسیبهای فشاری مکرر، یا دستههایی که در اثر خطای انسانی از دارندگان طراحی ضعیف خراب شدهاند، مواجه شوم. سرمایه گذاری روی یک نگهدارنده با طراحی ارگونومیک به معنای سرمایه گذاری در رفاه تیم و ثبات فرآیند شما است.


اگر میخواهید تنظیمات TFF خود را ارتقا دهید و تفاوتهایی را که طراحی ارگونومیک متفکرانه میتواند ایجاد کند تجربه کنید، ما اینجا هستیم تا به شما کمک کنیم. تیم ما میتواند با شما همکاری کند تا نگهدارنده مناسب برای برنامه خاص شما، چه در حال اجرای تحقیق و توسعه در مقیاس کوچک یا تولید در مقیاس بزرگ باشید، و به هر سؤالی در مورد راهاندازی، سازگاری و سفارشیسازی پاسخ دهد. ما با آزمایشگاهها و تولیدکنندگان زیستی در سراسر جهان همکاری میکنیم تا تجهیزاتی بسازیم که به سختی شما کار میکنند و راحتی اپراتور و کارایی فرآیند در مرکز هر تصمیم طراحی قرار دارد. امروز با تیم ما تماس بگیرید تا در مورد نیازهای نگهدارنده نوار کاست TFF و نحوه پشتیبانی از عملیات شما صحبت کنید.
مراجع
- انجمن بهداشت صنعتی آمریکا (2020). دستورالعمل های ارگونومیک برای تجهیزات آزمایشگاهی. مطبوعات AIHA.
- Rathore، AS، & Yu، L. (2019). افزایش مقیاس فرآیند و اعتبار سنجی در تولید بیودارو. وایلی.
- موسسه ملی ایمنی و بهداشت شغلی (NIOSH). (2021). آسیب های فشاری مکرر در تنظیمات آزمایشگاهی. انتشارات NIOSH شماره 2021-105.
- انجمن TFF (2022). بهترین روش ها برای مدیریت و پردازش کاست فیلتراسیون جریان مماسی. بولتن فنی انجمن TFF.
- سازمان بین المللی استاندارد (ISO). (2018). ISO 13485:2016 - تجهیزات پزشکی - سیستم های مدیریت کیفیت - الزامات برای اهداف نظارتی. ISO
