کاربرد فیلتراسیون جریان مماسی در فرآیند تولید واکسن هپاتیت B

بیماری های عفونی از زمان های قدیم تهدید بزرگی برای بقا و سلامت انسان بوده است. اختراع واکسن‌ها به‌طور مؤثری شیوع بیماری‌های عفونی را بین مردم قطع کرده و مقاومت انسان را در برابر میکروارگانیسم‌های بیماری‌زا افزایش داده است، بنابراین واکسن‌ها به سودمندترین سلاح برای پیشگیری انسان از بیماری‌های عفونی تبدیل شده‌اند. اختراع واکسن هپاتیت B یک دستاورد بزرگ در تحقیقات واکسن است. بر اساس برآورد سازمان بهداشت جهانی (WHO) حدود 296 میلیون نفر در سراسر جهان به طور مزمن به HBV آلوده هستند، عفونت ویروس هپاتیت B (HBV) یک اپیدمی در سراسر جهان است. تقریباً 820،000 نفر در سراسر جهان سالانه بر اثر بیماری های مرتبط با عفونت HBV جان خود را از دست می دهند. عفونت HBV یک عامل مهم و عامل پیشرفت سرطان کبد است. 84 درصد از سرطان کبد در چین ناشی از عفونت HBV است. در مواجهه با چنین ویروس شدید هپاتیت B، واکسن هپاتیت B که توسط انسان اختراع شده است به طور موثری از گسترش ویروس هپاتیت B جلوگیری کرده است. طبق آمار، از زمان واکسیناسیون هپاتیت B، چه در کشورهای توسعه یافته و چه در کشورهای در حال توسعه، میزان انتقال ویروس هپاتیت B بسیار کاهش یافته است، به ویژه کنترل موثر انتقال ویروس هپاتیت B از مادر به کودک.

 

واکسن هپاتیت B به طور گسترده در کودکان و بزرگسالان استفاده می شود. واکسن هپاتیت B که توسط کودکان استفاده می شود حدود 84 درصد از کل واکسن را تشکیل می دهد. اندازه بازار جهانی واکسن هپاتیت B تقریباً 6.6 میلیارد یوان (RMB) در سال 2022 است و انتظار می رود در سال 2030 به 7.5 میلیارد یوان برسد، با نرخ رشد سالانه ترکیبی (CAGR) 1.8٪ در طول 2023-2030. در طول چند سال گذشته، بازار جهانی واکسن هپاتیت B به طور پیوسته با نرخ رشد متوسط ​​-0.32% توسعه یافته است. منطقه آسیا و اقیانوسیه بزرگترین مصرف کننده واکسن های هپاتیت B در جهان است، با سهم بازار مصرفی نزدیک به 50 درصد در سال 2019. خاورمیانه و آفریقا، پس از آسیا و اقیانوسیه، دومین منطقه مصرف کننده بزرگ جهان با مصرف کننده است. سهم بازار نزدیک به 30 درصد است.

ویروس هپاتیت B (HBV)

 

ویروس هپاتیت B (HBV) یک ویروس DNA کبدی است که از پوشش و پوسته هسته ای تشکیل شده است و دارای عفونت قوی است. محل اصلی تهاجم، کبد انسان است که می تواند منجر به هپاتیت B، فیبروز کبد، سرطان کبد و سایر بیماری های مرتبط پس از عفونت شود. ویروس هپاتیت B توانایی بقای قوی در شرایط آزمایشگاهی دارد، سازگاری بالایی با محیط خشک و دمای پایین دارد و می تواند بیش از 7 روز در دمای 37 درجه زنده بماند. پرمصرف ترین الکل و اشعه ماوراء بنفش نمی توانند آن را غیرفعال کنند. سه راه اصلی برای انتقال ویروس هپاتیت B وجود دارد.

 

انتقال عمودی: همچنین به عنوان انتقال از مادر به کودک نیز شناخته می شود، اگر از هپاتیت B رنج می برد و سرعت تکثیر ویروس در هنگام تولد مادر بسیار بالا باشد، ویروس ممکن است از طریق جفت، شیر، خون به جنین منتقل شود. به مادران باردار توصیه می شود تا حد امکان بارداری و زایمان ویروس هپاتیت B را کنترل کنند.

 

انتقال خون: ممکن است از طریق تزریق خون، سوزن مشترک، مسواک، تیغ و ... از بیماران هپاتیت B به پوست آسیب دیده افراد سالم منتقل شود و سپس وارد خون افراد عادی شود.

 

انتقال جنسی: ویروس هپاتیت B مانند HIV می تواند از طریق تماس جنسی و از طریق مایعات بدن منتقل شود.

واکسن هپاتیت B

 

واکسن هپاتیت B یک داروی ویژه است که برای پیشگیری از هپاتیت B استفاده می شود. پس از واکسیناسیون، سیستم ایمنی می تواند تولید آنتی بادی های محافظ را تحریک کند، این آنتی بادی در مایعات بدن انسان وجود دارد، هنگامی که ویروس هپاتیت B ظاهر شد، آنتی بادی بلافاصله برای پاکسازی آن عمل می کند. جلوگیری از عفونت، و آسیب رساندن به کبد، به طوری که بدن انسان مصونیت برای جلوگیری از هپاتیت B، به طوری که از عفونت هپاتیت B جلوگیری می کند. واکسن هپاتیت B موثرترین راه برای جلوگیری از عفونت ویروس هپاتیت B است.

واکسن هپاتیت B به دو دسته تقسیم می شود: واکسن هپاتیت B مشتق از خون و واکسن هپاتیت B مهندسی ژنتیک که واکسن هپاتیت B مهندسی ژنتیک به دو دسته واکسن هپاتیت B مخمری و واکسن هپاتیت B CHO تقسیم می شود. در حال حاضر، چین بیشتر از واکسن هپاتیت B مهندسی ژنتیک استفاده می کند و نسبت واکسن هپاتیت B مخمری در سال 2019 حدود 97٪ است.

 

واکسن هپاتیت B یک سلاح موثر برای پیشگیری از هپاتیت B است. از آنجایی که HBV نمی تواند سلول های بافتی در شرایط آزمایشگاهی رشد و تکثیر کند، ساخت واکسن با روش های سنتی غیرممکن است. از زمان کشف HBsAg در سرم توسط بلومبرگ در سال 1964، مطالعات حداکثر 1013 ذره HBsAg در هر میلی لیتر سرم را نشان داده اند و تعداد بیشتری از ناقلین بدون علامت در جمعیت وجود دارد که شرایط را برای ساخت واکسن های مشتق از خون فراهم می کند. در اواخر دهه 1970، ماوپاس و هیلمن واکسن زیرواحد هپاتیت B را ساختند. نتایج تجربی تایید کرد که واکسن نقش خوبی در پیشگیری از عفونت ویروس هپاتیت B ایفا می کند. کشورها در حال تهیه واکسن هپاتیت B بوده اند که عمدتاً از خون حاملان بدون علامت ویروس هپاتیت B استفاده می کنند، این واکسن اولین نسل واکسن هپاتیت B است که به عنوان واکسن هپاتیت B مشتق از خون نیز شناخته می شود. در سال 1979، چین همچنین یک واکسن آزمایشی زیر واحد تولید کرد که ایمن و موثر در ایمن سازی جمعیت ثابت شد. با توجه به توسعه زیست شناسی مولکولی، راه تهیه واکسن هپاتیت B با مهندسی ژنتیک باز شده است. اصل اساسی آن شبیه سازی ژن HBSAG به پلاسمید، سپس انتقال به سلول های مخمر یا سلول های پستانداران و بیان آنتی ژن سطحی از طریق نوترکیبی ژن و کشت سلولی است. واکسن هپاتیت B که با روش مهندسی ژنتیک تولید می‌شود، می‌تواند همان اثر ایمنی واکسن مشتق شده از خون را داشته باشد.

فرآیند تولید واکسن هپاتیت B

 

فن آوری فیلتراسیون جریان مماسی دارای مزایای نیروی برشی ملایم و کم، عملکرد انعطاف پذیر، عمر طولانی محصول و هزینه کم، و مقیاس پذیری آسان است. این دو مشکل فنی مسدود شدن آسان غشاء در هنگام غلظت ذرات و تجمع آسان به دلیل حساسیت نیروی برشی را حل می کند و به طور گسترده در زمینه های تحقیقاتی زیست دارویی و علوم زیستی مانند واکسن ها استفاده می شود. از روند تولید واکسن هپاتیت B می توان دریافت که هم تولید واکسن هپاتیت B خون و هم تولید واکسن هپاتیت B دستکاری شده ژنتیکی از فناوری فیلتراسیون جریان مماسی جدایی ناپذیر هستند و فیلتراسیون جریان مماسی در کل تولید هپاتیت انجام می شود. واکسن B

 

1 واکسن هپاتیت B مشتق شده از خون: واکسن هپاتیت B مشتق شده از خون از پلاسمای حاملان هپاتیت B بدون علامت ساخته می شود، پس از تغلیظ و خالص سازی، آنتی ژن موثر HBsAg استخراج می شود و پس از غیرفعال شدن، هیدروکسید آلومینیوم کمکی به آن اضافه می شود. واکسن هپاتیت B می تواند از هپاتیت B پس از تلقیح به بدن انسان پیشگیری و کنترل کند. فناوری خالص سازی جامع مواد خام پلاسما با تیتر بالا توسط اولتراسانتریفیوژ چند ناحیه ای، اولترافیلتراسیون همراه با درمان آنزیمی و فرآیند غیرفعال سازی سه مرحله ای گاستروآنزیم، اوره و فرمالدئید ایجاد شد.

2 واکسن هپاتیت B دستکاری شده ژنتیکی: واکسن هپاتیت B دستکاری شده ژنتیکی یک واکسن زیرواحد آنتی ژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) است که از بیوتکنولوژی مدرن برای ساختن ژن بیان آنتی ژن سطحی ویروس هپاتیت B به یک پلاسمید، شبیه سازی شده در مخمر آبجو یا سلول های CHO استفاده می کند. (سلول های تخمدان همستر چینی)، و سلول های مخمر نوترکیب یا CHO برای بیان زیرواحد آنتی ژن سطحی هپاتیت B کشت داده می شوند. پس از تخمیر، از طریق تکه تکه شدن سلول و یک سری میکروفیلتراسیون، اولترافیلتراسیون، جذب سیلیکاژل، شستشو و سایر فرآیندها و سپس از طریق کروماتوگرافی آبگریز، خلوص پروتئین آنتی ژن محصول می تواند به بیش از 99٪ برسد.

 

درباره هدایت

 

Guidling Technology یک شرکت ملی با فناوری پیشرفته است که بر روی بیوداروها، کشت سلولی، تصفیه و غلظت زیست پزشکی، تشخیص و مایعات صنعتی تمرکز دارد. ما دستگاه‌های فیلتر گریز از مرکز، کاست‌های اولترافیلتراسیون و میکروفیلتراسیون، فیلتر ویروس، سیستم TFF، فیلتر عمق، فیبر توخالی و غیره را با موفقیت توسعه داده‌ایم. غشاها و فیلترهای غشایی ما به طور گسترده در غلظت، استخراج و جداسازی پیش فیلتراسیون، میکروفیلتراسیون، اولترافیلتراسیون و نانوفیلتراسیون استفاده می شوند. خطوط تولید متعدد ما، از فیلتراسیون آزمایشگاهی کوچک و یکبار مصرف گرفته تا سیستم های فیلتراسیون تولید، آزمایش عقیم سازی، تخمیر، کشت سلولی و موارد دیگر، نیازهای آزمایش و تولید را برآورده می کند. Guidling Technology مشتاقانه منتظر همکاری با شماست!